（三十一）本政策措施中的生物医药包括药品和医疗器械。

（三十二）本政策措施自印发之日起30日后施行，有效期5年。

附件2

成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施实施细则

（征求意见稿）

为贯彻落实《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，确保各项政策措施精准落实，特制定本实施细则。

一、支持药械研发创新

（一）支持创新药研发

1.事项内容：对1类创新药，完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励，对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的品种，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励，纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予200万元奖励，单个企业每年最高奖励1亿元。

2.事项分类：易申快享。

3.主管部门及责任处室：市经信局市新经济委医药健康产业处，联系电话61881605。

4.支持对象：我市独立法人企业。

5.支持标准：对1类生物制品、化学药、中药，完成临床前研究并进入Ⅰ期临床试验的，按该项目研发投入的20%给予最高300万元奖励，项目研发投入归集时间不超过3年；完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验的，按该项目研发投入的20%给予最高300万元奖励，项目研发投入归集时间不超过3年；完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验的，按该项目研发投入的20%给予最高500万元奖励，项目研发投入归集时间不超过3年；完成Ⅲ期临床试验并取得药品注册证的，按该项目研发投入的20%给予最高700万元奖励，项目研发投入归集时间不超过3年。其中，对仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的品种，完成早期临床试验并进入确证性临床试验的，按该项目研发投入的20%给予最高400万元奖励，项目研发投入归集时间不超过3年；完成确证性临床试验并取得药品注册证的，按该项目研发投入的20%给予最高700万元奖励，项目研发投入归集时间不超过3年。对纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证的品种再给予200万元奖励。单个企业每年最高奖励1亿元。

6.申报条件：

（1）申报项目为1类生物制品、化学药、中药，完成临床前研究并进入Ⅰ期临床试验，或完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验，或完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验，或完成Ⅲ期临床试验并取得药品注册证，或完成早期临床试验并进入确证性临床试验，或完成确证性临床试验并取得药品注册证，或纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证。