I.新药：化学药品1类、预防性生物制品1类、治疗用生物制品1类、按生物制品管理的体外诊断试剂1类、中药1类。

II.创新医疗器械：经省药监局（第二类创新医疗器械）或者国家药监局器审中心（第三类创新医疗器械）认定并受理的创新医疗器械。

（2）申报单位近三年未发生较大及以上安全事故、突发环境事件等，近三年未在严重违法失信名单、安全生产严重失信名单、环境信用评价“不良企业”有效期内。

7.申报材料：

（1）项目资助资金申请表（详见申报通知）。

（2）申报单位的临床试验机构单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供单位法人登记证书）、医疗机构执业许可证正副本，报送复印件（加盖公章）及扫描件。

（3）临床试验审批材料：药物临床试验的需提供国家药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》《药物临床试验批件》（通知）、带有临床试验要求的《药品补充申请批件》及默示许可的相关证明材料，提交加盖公章的复印件及扫描件，验原件；医疗器械临床试验的需提供国家药监局器审中心（第三类创新医疗器械）或省药监局（第二类创新医疗器械）创新医疗器械审查结果通知书，提交加盖公章的复印件及扫描件，验原件。

（4）临床试验研究相关佐证材料。申请单位与临床研究机构签订的临床研究合同、临床试验方案摘要；相关付款发票、记账凭证及附件、财务账簿明细、实际结算清单；临床试验伦理委员会出具的药物（医疗器械）临床试验审批件、申请单位关中心函（多中心试验还需提供临床试验本中心小结），若试验启动时间与临床试验批件不符的还需提供国内I期试验启动时间等可证明项目完成情况的材料。上述材料提交加盖公章的复印件及扫描件，验原件。

（5）申报单位承诺书。

（6）其他材料（详见申报通知）。

申报材料需加盖申报单位公章，以纸质材料和PDF材料同步报送。

8.申报渠道：线上在“蓉易享”平台申报。

三、支持产品临床应用

（十三）支持创新药应用

1.事项内容：对在蓉医疗机构采购我市创新药，按首年采购金额的3%给予医疗机构最高300万元奖励。

2.事项分类：易申快享。

3.主管部门及责任处室：市经信局市新经济委医药健康产业处，联系电话61881605。

4.支持对象：在蓉医疗机构。

5.支持标准：对在蓉医疗机构采购我市创新药，按首年（首次采购之日起12个月内）采购金额的3%给予医疗机构最高300万元奖励。

6.申报条件：

（1）申报单位采购我市1类生物制品、化学药、中药（药品注册证持有人为我市独立法人企业且在我市生产）。