2个项目。每个项目支持经费不超过400万元,包括2-3个品种,临床前研究支持经费每个品种不超过100万元,临床研究支持经费每个品种不超过200万元,实施周期四年。
要求企业牵头申报,鼓励产学研联合申报。牵头申报企业注册资金不低于5000万元,自筹经费与申请经费比例不低于3:1。
项目10.重大小分子创新药物。
10.1研究内容。
针对冠状病毒、流感病毒、肿瘤等构成重大公共安全威胁的疾病开展创新药研发和技术储备。研发全新药物分子设计技术,蛋白降解药物(PROTAC)等设计AI技术平台,提高原创药研发能力,开展新型给药系统研究,研发创新小分子药物。
10.2考核指标。
2-3个创新小分子药物进入临床研究,1-2个创新药物提交新药申请或获得上市批准,申请专利5-8项。
10.3有关说明。
以项目形式申报,拟支持2个项目。每个项目支持经费不超过400万元,包括2-3个品种,临床前研究支持经费每个品种不超过100万元,临床研究支持经费每个品种不超过200万元,实施周期四年。
要求企业牵头申报,鼓励产学研联合申报。牵头申报企业注册资金不低于5000万元,自筹经费与申请经费比例不低于3:1。
项目11.重大中药新药创制及经典名方制剂。
11.1研究内容。
针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等严重危害人民健康的重大疾病,开展中药标准化和质量技术研究、中药复方与新药研究、中药新药药效评价、上市中成药的二次开发和临床研究。研发中医理论指导下的中药新药创制新技术,研究疗效好、毒副作用小、市场前景大和具有自主知识产权的中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂。利用现代药物研发和制造技术,建立桂枝芍药附子甘草汤等经典名方基原、剂量以及水煎转化为现代提取的等效性评价指标关键技术。研发经典名方全过程、在线、快速、精准质控新方法,以及有效性评价、等效性评价、除杂矫味等新技术。
11.2考核指标。
开发创新中药1个,改良型中药新药1-2个或经典名方制剂2-3个,产品获得上市许可。申请发明专利3-5个。
11.3有关说明。
以项目形式申报,拟支持3个项目。每个项目支持经费不超过300万元,不超过5个品种(需包含1个创新中药品种和1-2个改良型中药新药或2-3个经典名方制剂)。创新中药临床前研究支持经费每个品种不超过100万元,临床研究支持经费每个品种不超过200万元。改良型中药新药、经典名方制剂支持经费不超过100万元。实施周期四年。