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《人类基因组编辑研究伦理指引》发布

政策来源:科技部 | 发布机构:科技部 | 发布时间:2024-07-08 | 106 次浏览: | 分享到:

  为规范人类基因组编辑研究行为,促进人类基因组编辑研究健康发展,国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人类基因组编辑研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。

  附件:人类基因组编辑研究伦理指引

附件

 

人类基因编辑研究伦理指引

 

1. 目的

基因组编辑技术快速发展,目前已广泛应用于生物医学研究,为诊断治疗和预防遗传疾病提供了新的手段

人类基因组编辑研究涉及对人遗传物质的改变风险难以预测,不仅关乎人类个体的尊严和福祉,可能引发一系列伦理、法律和社会问题对人类社会造成显著而深远的影响。为规范人类基因组编辑研究行为,促进人类基因组编辑研究健康发展,研究制定人类基因组编辑研究伦理指引

2. 术语

2.1 基因编辑genome editing

对细胞或生物有机体DNA进行特定改变的一种方法

2.2 体细胞somatic cell

指身体组织中除了精子和卵子及其母细胞之外的细胞。

2.3 生殖细胞germ cell

精子卵子,以及在细胞谱系中可产生精子和卵子的细胞。

2.4 生殖系基因组编辑(germ-line genome editing

指使生殖细胞、受精卵或胚胎DNA产生改变的基因组编辑活动。

3. 基本原则

3.1 增进人类福祉

增进人类福祉和促进社会繁荣是人类基因组编辑研究的原动力,也是人类基因组编辑的首要原则。原则体现了以人为本的理念,从价值判断维度引导促进人类基因组编辑研究沿着向善的轨道发展。

3.2 尊重

开展人类基因编辑研究活动应尊重人的尊严,保障研究参与者的知情权、隐私权和自主决定基本权益。使用人胚embryo的研究应基于科学依据并符合伦理要求

3.3 审慎负责

开展人类基因组编辑研究必须审慎评估人类基因组编辑技术的使用条件充分考虑其研究应用的科学价值与社会价值,重点关注潜在风险,特别是临床研究时,应充分评估拟解决疾病的严重程度与潜在风险行动优先防范优先两类立场之间寻求恰当的平衡。

开展人类基因组编辑研究应坚持科学标准专业规范,确保高质量的研究设计有效风险控制措施,全过程风险监测,并接受恰当的监管。

3.4 公平公正

开展人类基因组编辑研究旨在促进科学知识的增长,满足公众尚未被满足的健康需求,促进社会公正和人群健康平等。应公平选择研究参与者,制定科学合理的纳入/排除标准,公平分配研究获益风险。研究成果应被公

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